Корень солодки для фармацевтического производства

Bogot Master поставляет корень дикорастущей солодки голой (Glycyrrhiza glabra) из Хорезма (Узбекистан) как лекарственное растительное сырьё: цельное, измельчённое или в виде порошка. На этой странице собраны требования фармакопей к корню солодки и то, что входит в досье поставщика. Здесь описаны стандарты, а не результаты наших анализов: покупатели проверяют каждую партию по тому стандарту, который они называют.

Что покупают фармацевтические компании

Производители растительных лекарственных средств покупают высушенные корни и подземные побеги солодки — лекарственное растительное сырьё — в трёх видах:

• цельное сырьё — палочки;
• измельчённое сырьё — слайсы, таблетки, гранулы или дроблёный корень;
• порошок.

Из него делают лекарственный чай и водные экстракты. В ЕС растительная монография на корень солодки охватывает измельчённое сырьё и густые экстракты на воде, а за требованиями к качеству сырья отсылает к Европейской фармакопее (EMA).

Корень солодки в фармакопеях

В Государственной фармакопее Российской Федерации сырьё называется «Солодки корни» (Glycyrrhizae radices), в Европейской фармакопее — Liquiritiae radix. В таблице сравниваются требования российской и европейской фармакопей, а для сравнения приведены и пищевые правила США.

Цифры различаются отчасти потому, что каждый стандарт задаёт свои методы и базу пересчёта: российская статья определяет глицирризиновую кислоту по поглощению в УФ-области в абсолютно сухом сырье, европейская указывает минимум в высушенном сырье. Партия, соответствующая одному стандарту, не проверяется автоматически по другому, поэтому укажите в запросе, по какому стандарту вы закупаете. Российские нормы приведены по тексту статьи 2015 года; проверьте, какая редакция действует для вашей регистрации.

Содержание глицирризиновой кислоты обычно зависит от диаметра корня и сезона заготовки. Если ваша спецификация требует более высокого минимума, например 6 %, как в ФС.2.5.0040.15, укажите это в запросе: можно отобрать партии с более высоким содержанием глицирризиновой кислоты.

Если вы закупаете по Фармакопее США, приложите её монографию к запросу: здесь мы её не цитируем.

Фармакопейное сырьё проверяют и на загрязнения: тяжёлые металлы, остаточные пестициды, радионуклиды и микробиологическую чистоту. Российская статья устанавливает эти нормы не в собственном тексте, а через общие фармакопейные статьи (ОФС). Микробиологические нормы указаны на страницах наших продуктов. Сертификат анализа каждой партии из лаборатории всегда содержит глицирризиновую кислоту, золу и влажность; тяжёлые металлы, остаточные пестициды и другие испытания добавляются, если вы укажете их в запросе.

Регуляторный статус в ЕС

Комитет по растительным лекарственным препаратам Европейского агентства лекарственных средств (EMA) опубликовал растительную монографию ЕС на Glycyrrhiza glabra L., Glycyrrhiza inflata Bat. и Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix (редакция 1, принята 4 марта 2026 года). Препараты корня солодки отнесены в ней к традиционным растительным лекарственным препаратам по статье 16d(1) Директивы 2001/83/EC.

Мы поставляем лекарственное растительное сырьё; его применение в лекарственных препаратах — вопрос держателя регистрационного удостоверения.

Вид и подлинность

Мы поставляем солодку голую (Glycyrrhiza glabra L.) — вид, который обе фармакопеи называют первым. Весь наш корень дикорастущий; его заготавливают по всему Хорезму по разрешению Национального комитета Республики Узбекистан по экологии и изменению климата. Российская фармакопейная статья описывает корни дикорастущих растений, собранные в разное время года.

Три вида солодки обычно различают по характерным веществам: глабридин — маркер G. glabra, глицикумарин — G. uralensis, ликохалкон A — G. inflata. Подробнее о видах и их различиях — в нашей статье о растении.

Очищенный или неочищенный корень

Обе фармакопеи допускают и очищенное, и неочищенное сырьё. Для очищенного российская статья устанавливает более строгие нормы: зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте, — не более 1 % для цельного очищенного сырья, органическая и минеральная примесь — не более 0,5 % каждая. Мы очищаем корень от коры вручную и на машине; очищенный корень не моют, потому что земля уходит вместе с корой. См. очищенные палочки.

Земля, оставшаяся на неочищенном корне, проявляется в анализе как зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Если ваша спецификация строга по этому показателю, заказывайте мытый или очищенный корень: палочки и бочонок моем по запросу.

Как обрабатывается корень

На странице каждого продукта перечислены его этапы обработки. В общих чертах:

• Заготовка: дикорастущий корень, его выкапывают по всему Хорезму круглый год, кроме нескольких дней сильных морозов.
• Мойка: корень для слайсов и таблеток моют на машине, как и корень, из которого делают гранулы, дроблёный корень и порошок. Палочки и бочонок моют по запросу; очищенный корень не моют.
• Резка: палочки и бочонок режут вручную. Слайсы и таблетки режут на машине после пропаривания — для ровной нарезки и сохранения цвета.
• Сушка: на открытом воздухе, слайсы — в тени; в холод и дождь — в сушилке.
• Очистка и сортировка: палочки и бочонок очищаются во вращающемся сите-барабане, где куски трутся друг о друга; измельчённый корень проходит через сита, которые отделяют пыль; слайсы A–C1 сортируют вручную.
• Фумигация: каждая партия перед отгрузкой, фосфином (фосфид алюминия). Корень никогда не облучают.

Что входит в досье поставщика

Есть уже сейчас:

• Спецификация: для каждой фракции, на странице продукта: подлинность, физические показатели, этапы обработки, нормы качества и микробиологии, условия и срок хранения.
• Сертификат анализа: на каждую экспортную партию, из профессиональной лаборатории в Узбекистане, которую можете выбрать вы: всегда глицирризиновая кислота, зола и влажность, а также другие испытания по вашему запросу.
• Бесплатные образцы: 100–200 г каждой фракции, для компаний; доставку FedEx оплачиваете вы, или можно использовать свой аккаунт FedEx.
• Происхождение и вид: дикорастущая G. glabra, заготовленная по всему Хорезму (Узбекистан) круглый год, кроме нескольких дней сильных морозов, по государственному разрешению на заготовку.
• Обработка: этапы выше, а полностью — на странице каждого продукта.
• Контрольные образцы: мы храним образец каждой отгрузки один год.
• Отгрузочные документы: фитосанитарный сертификат, сертификат происхождения и другие; см. доставку и документы.
• Аудиты и визиты: специалисты вашей службы качества могут провести аудит нашей площадки и документации. Мы помогаем с визой и гостиницей и встречаем в аэропорту.

Руководство EMA по надлежащей практике выращивания и сбора (GACP) указывает, что соответствие ей должно проверяться регулярными аудитами мест сбора и обработки силами специалистов покупателя. Мы им рады.

Формы поставки

• Цельный корень: палочки отборные, палочки стандартного калибра, палочки очищенные, бочонок и бочонок очищенный.
• Измельчённый корень: таблетки (A, 1,2 см и смесь размеров), гранулы, гранулы очищенные и дроблёный корень. Для экстракции таблетки — более дешёвый вариант нарезки.
• Порошок: порошок корня солодки.

Чтобы запросить предложение, образец или аудит, воспользуйтесь кнопкой ниже.

Источники

• Европейское агентство лекарственных средств, Liquiritiae radix: растительная монография ЕС, редакция 1 (EMA/HMPC/108399/2024, принята 4 марта 2026 года), и оценочный отчёт, где приведены определение из монографии Ph. Eur. 0277 и минимум 4,0 % (на английском).
• Министерство здравоохранения Российской Федерации, ФС.2.5.0040.15 «Солодки корни» (файл Word), прочитано 24 октября 2026 года.
• 21 CFR 184.1408, Licorice and licorice derivatives (на английском).
• EMA, Guideline on GACP for starting materials of herbal origin, EMA/HMPC/246816/2005 Rev. 1, принято 9 июля 2025 года (на английском).
• Kondo, K. et al. (2007). Constituent properties of licorices derived from Glycyrrhiza uralensis, G. glabra, or G. inflata identified by genetic information. Biological and Pharmaceutical Bulletin 30(7): 1271–1277. doi:10.1248/bpb.30.1271